作用機序

ナゼアは5-HT₃受容体拮抗型制吐剤です。
抗悪性腫瘍剤誘発嘔吐の発現機序として、消化管粘膜内求心性迷走神経終末に存在の5-HT₃受容体への刺激が嘔吐中枢に達して発現すると推察されています。
5-HT₃受容体拮抗剤は、5-HT₃受容体を介する嘔吐に選択的に制吐作用を示すもので、硫酸銅誘発嘔吐（主に胃粘膜の局所刺激による嘔吐）やアポモルヒネ誘発嘔吐（D₂受容体刺激による嘔吐）は抑制しないと考えられています。

＜抗がん薬による悪心・嘔吐のメカニズム＞

効能又は効果

抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（ナゼアOD錠、注射液共通）

効能又は効果に関連する注意

◆ 悪心・嘔吐に対するリスク評価

• 高度催吐性リスク（high emetic risk） : 90%を超える患者に発現する
• 中等度催吐性リスク（moderate emetic risk） : 30%＜～90%の患者に発現する
• 軽度催吐性リスク（low emetic risk） : 10% ～30%の患者に発現する
• 最小度催吐性リスク（minimal emetic risk） : 10%未満の患者に発現する

◆ 悪心・嘔吐の発現時期や状態による定義

• 急性期悪心・嘔吐：抗がん薬投与開始後24時間以内に出現する悪心・嘔吐
• 遅発期悪心・嘔吐：抗がん薬投与開始後24～120時間（2～5日）程度持続する悪心・嘔吐
• 突出性悪心・嘔吐：制吐薬の予防的投与にもかかわらず発現する悪心・嘔吐
• 予期性悪心・嘔吐：抗がん薬のことを考えただけで誘発される悪心・嘔吐

日本癌治療学会　制吐薬適正使用ガイドライン第3版（金原出版）から

用法及び用量

ナゼアOD 錠と注射液の比較

臨床成績（ナゼアOD錠）

シスプラチン等の抗悪性腫瘍剤投与により発現する悪心、嘔吐を対象として、シスプラチン投与の1時間前に本剤を投与する二重盲検比較試験及び一般臨床試験を国内延べ90施設、284例を対象として行い臨床成績は以下の通りです。

臨床成績（ナゼア注射液）

シスプラチン等の抗悪性腫瘍剤投与により発現した悪心、嘔吐に対して国内延べ121施設、357例を対象として二重盲検比較試験及び一般臨床試験を行い臨床成績は以下の通りです。

その他の情報

◆ OD錠の味は

OD錠はアスパルテーム、乳糖水和物、D-マンニトールが含まれており甘味があります。

◆ OD錠の経管投与は

OD 錠は水で速やかに崩壊する性質がありますが、経管投与は承認外の使用法ですのでおやめください。

◆ 適用上の注意（ナゼアOD錠）

ナゼアOD錠は口腔内崩壊錠の中でも非常に崩壊しやすい錠剤です。
少しの力でも崩壊しますので、服用時に割れていた場合は、そのまま粉になったものも一緒に全て服用してください。

◆ 取扱い上の注意（ナゼアOD錠）

開封後は湿気を避けて遮光して保存すること。
PTP包装は、遮光しておりますが、ピロー包装から取り出した後は出来るだけ光を避けて保存してください。