募集要項
品質保証部
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採用部門
- 信頼性保証本部 品質保証部
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募集要項
- マネジャー
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雇用
- 正社員
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契約期間
- 無期雇用
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試用期間
- 3ヶ月
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業務内容
当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
- 当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
- 一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
- 変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
- 製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
- 定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
- 担当した業務（変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等）を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する。
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勤務地
- 〒160-0023 東京都 新宿区 西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13階
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勤務体系
週休2日制 ※休日はカレンダーによる
始業及び就業時刻：8：50～17：30（フレックスタイム制）
休憩時間60分-
経験
必須
医療用医薬品に関する製造・品質管理業務（経口剤、注射剤等）経験者（5年以上）
尚可
GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験
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スキル
知識
GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
PCスキル
MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、PowerPoint、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
語学スキル
業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
ヒューマンスキル
関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
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社会保険及び労働保険
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年収（業務委託料）
6,521,000～9,782,000円 + 標準評価インセンティブ 1,359,000～2,038,000円
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入社時期
- 2026年9月を想定しています
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応募方法
- 履歴書・職務経歴書の原本送付
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問い合わせ先
- LTLファーマ株式会社 経営管理本部 採用担当
MAIL：ltl_bad@ltl-pharma.com -
応募に関する個人情報等の弊社取り扱いについて
- 中途採用に際して弊社宛にご提出頂きました一切の書類は、個人情報保護法を遵守し、採用関連業務にのみ弊社内で利用させて頂き、採用関連業務以外の目的には一切使用致しません。
また、ご提出して頂きました書類は返却致しませんので、予めご了承頂けます様、お願い申し上げます。
選考フロー
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1. 書類選考
LTLファーマ宛に履歴書（写真添付）・職務経歴書をお送りください。 書類選考をさせていただき、通過した方のみメールにてご連絡させていただきます （原則として5営業日以内）
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2. 一次面接
希望部署の上長及び担当者と面接をしていただきます。 原則として対面が望ましいと考えています。
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3. 最終面接
代表取締役と面接していただきます。 基本的には対面となります。
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4. 採用
雇用条件通知書をご提示させていただき、同意書にサインをいただきます。