JOB DESCRIPTION募集要項

主として弊社が使用しているLS関連業務の責を担って頂きます。

＜LS(弊社が使用している副作用DB/LifeSphere、以下LS)関連業務＞

• LSのベンダーであるAris Global社/Nextrove社との窓口業務
• システムのVersion upやMedDRA/J DrugのVersion up等の対応業務
• 他社からの医療用医薬品承継時におけるDB移行業務(現時点で確定している承継品はありません)
• LSユーザー(安全性情報部/CRO)に対するヘルプデスク対応支援業務

＜ GVP関連業務＞

• 記録の保存、社内教育訓練実施担当者等々を含めるが、応相談。

• ※ PV：PhamacoVigilanceの略となり、薬の安全性を監視/モニターする事です
• ※ DB: Data Baseの略です
• ※ MedDRA：Medical Dictionary for Regulatory Activitiesの略で、国際医薬用語集の事です

• 週休2日制 ※休日はカレンダーによる
• 始業及び就業時刻：8：50～17：30（フレックスタイム制）
• 休憩時間60分

【必須条件】

• 医療用医薬品に関する副作用DB(LS、Argus等々)の3年以上の運用経験

【尚可】

• GVP関連業務の経験

【知識】

• GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)

【PCスキル】

• MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、PowerPoint、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事

【語学スキル】

• 業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力

【ヒューマンスキル】

• 経験したことのない業務でもチャレンジし、創意工夫し業務に取り組む姿勢

6,375,000～8,625,000円

※インセンティブ含む

LTLファーマ株式会社 経営管理本部 採用担当

MAIL：

ltl_bad@ltl-pharma.com