募集要項
安全性情報部
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採用部門
- 信頼性保証本部 安全性情報部
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募集要項
- 安全性情報部 PV担当者
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雇用
- 正社員
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契約期間
- 無期雇用
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試用期間
- 3ヶ月
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業務内容
主として弊社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
症例評価関連業務
- ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
- 詳細調査関連業務
- 個別症例等に起因する措置立案
- 評価症例に関する当局照会対応
- CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
- 製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
- 海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
集積評価関連業務
- 自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
- 集積情報に起因する措置立案。
- 自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
- 海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
Other
- 再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
- 自己点検業務(応相談)
- 記録保存業務(応相談)
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勤務地
- 〒160-0023 東京都 新宿区 西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13階
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勤務体系
週休2日制 ※休日はカレンダーによる
始業及び就業時刻：8：50～17：30（フレックスタイム制）
休憩時間60分-
経験
必須条件
- 医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上。副作用DB使用経験
尚可
- GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
スキル
- 知識：GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
- PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、PowerPoint、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
- 語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
- ヒューマンスキル：経験したことのない業務でもチャレンジし、創意工夫し業務に取り組む姿勢
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社会保険及び労働保険
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年収（業務委託料）
基本給 6,521,000～9,782,000円 + 標準評価インセンティブ 1,359,000～2,038,000円
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入社時期
- 2026年9月を想定しています
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応募方法
- 履歴書・職務経歴書の原本送付
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問い合わせ先
- LTLファーマ株式会社 経営管理本部 採用担当
MAIL：ltl_bad@ltl-pharma.com -
応募に関する個人情報等の弊社取り扱いについて
- 中途採用に際して弊社宛にご提出頂きました一切の書類は、個人情報保護法を遵守し、採用関連業務にのみ弊社内で利用させて頂き、採用関連業務以外の目的には一切使用致しません。
また、ご提出して頂きました書類は返却致しませんので、予めご了承頂けます様、お願い申し上げます。
選考フロー
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1. 書類選考
LTLファーマ宛に履歴書（写真添付）・職務経歴書をお送りください。 書類選考をさせていただき、通過した方のみメールにてご連絡させていただきます （原則として5営業日以内）
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2. 一次面接
希望部署の上長及び担当者と面接をしていただきます。 原則として対面が望ましいと考えています。
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3. 最終面接
代表取締役と面接していただきます。 基本的には対面となります。
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4. 採用
雇用条件通知書をご提示させていただき、同意書にサインをいただきます。